刘某是个木匠，平日里接些零碎活维持生计。2017年春，他偶然得知身受牛皮癣之苦的二哥自己上山采中草药治病，且效果不错，于是上门打听治病秘方，二哥毫无保留地将自己配制药方的几种药材告诉了刘某。

拿到药方后，刘某从网上买了一台研磨机，从山上采摘或收购了一些漆泽、蒲公英、荔枝草等中药材并晒干，又通过药店或网购途径买了甲氨蝶呤片、维生素B6、空心胶囊壳、白色塑料瓶。

制药工具和秘方原料已准备完毕，刘某在居住小区的地下车库开始自制“神药”：按照配比将甲氨蝶呤片、维生素B6碾成粉末，添加中药材粉末混合后，把粉末填充到空心胶囊壳中，再将120粒胶囊放入白色塑料瓶。一瓶专治牛皮癣的“神药”就诞生了。

不久，一条宣称“包治牛皮癣、无效退款”的广告出现在刘某的朋友圈、车库门口、小区宣传栏、美容养生店等处。

2018年6月，经营养生馆的王某遇到了上门推销治疗牛皮癣“神药”的刘某。

“我无偿赠送一些药膏、胶囊给你，如果遇到有皮肤红肿等症状的患者，你可以让他们试用一下。”考虑到药品均免费提供，王某便答应帮其推销。

王某也患有轻微牛皮癣，按照刘某建议的最低剂量试吃了一段时间，发现确有好转，但因每次服用后都出现胃部不适等症状便停止了服用。

考虑到养生馆生意惨淡，王某主动联系刘某试图确认口服药的副作用，但听到刘某称其制作的药主要是中药成分后，以700元的进价陆续购进20余瓶胶囊。一旦发现目标患者，王某就把患者的情况拍照发给刘某或要求其上门查看确认患者的病情、服药用量，然后再进行销售。直到案发，该养生馆累计销售治牛皮癣“神药”2.5万余元，每瓶售价1050元至1200元。

服用“神药”后，很多患者出现了高热、炎症、皮肤溃破等不良反应，他们便找刘某讨说法。这时，刘某会亲自上门回收剩余的药并退回相应款项，然后告诉患者“每个人身体条件不一样，你的体质不适合这个药”。

为了谋取更多利益，刘某不仅通过张贴小广告、虚假承诺无效退款等方式推销所谓的“神药”，还不断发展下线形成销售网。足疗店老板夏某、技师朱某先后成为他的下线，患者、患者家属乃至其亲属也成为他的发展“目标”。

“只要你能帮我介绍其他患者买药，我就给你一瓶350元的提成。”刘某让王某某、徐某等患者或患者家属成了他的下线，虽然他们知道“神药”效果一般、有呕吐等副作用，但仍从刘某处拿货销售。此外，刘某还以“每瓶350元至550元的高额提成”为诱惑，将其女婿、亲家、侄儿等4位近亲属发展为下线。

经查，2017年至2023年，刘某通过10名下线销售“神药”近12万元。

2023年8月31日中午，老张通过小区宣传栏上的小广告联系到了刘某，双方约在刘某家的地下车库见面。“这胶囊是祖传‘秘方’，只有我能制作，以你现在的症状，每天吃两次，每次2粒，如果出现感冒发烧的情况就不要再吃了。不管用的话包退。”刘某看诊后向老张推荐了自己治牛皮癣的“神药”。

虽然一瓶药需要1000元，但老张还是决定试一试。他刚吃两三天就出现了高烧、患处皮肤溃破流脓的症状。“流脓说明你的身体在‘排毒’，退烧后再吃药就行了。”面对老张的质问，刘某淡然解释道。

然而老张“排毒”的反应愈演愈烈，刘某得知后立即上门表示愿意退款，并要求收回老张吃剩下的药品，老张的妻女对此表示怀疑。2023年9月14日，老张女儿向警方报案。10月20日，刘某被警方逮捕。

现场查获的蓝白胶囊。

现场查获的制作牛皮癣“神药”的工具及原料。

经调查发现，刘某制作的“神药”没有标明药物成分、说明书和生产厂家，是名副其实的“三无”产品，其使用的原料甲氨蝶呤对银屑病（俗称牛皮癣）确有治疗效果，但漆泽、蒲公英、荔枝草等成分并不对症。

“甲氨蝶呤作为一种免疫抑制剂，上世纪中叶已被应用于银屑病治疗，但其使用有严格的用量限制，一旦用药不当，将造成口腔溃疡、恶心呕吐、头痛发热、肝肺损伤甚至危及生命。”办案检察官了解到，甲氨蝶呤的用量限制不仅要求每日不超过5mg至10mg、更要求每周服用次数在1至2次，在应用于皮肤病治疗时每周用量应控制在7.5mg以内。但按照刘某的医嘱用量，多数患者每周摄入量已超过40mg。

“我知道服用甲氨蝶呤有限制，但我没有买计量仪器，就是用手掂量着添加。”刘某交代说。

审查起诉过程中，刘某及其辩护人辩解其行为性质应认定为妨害药品管理罪而非非法行医罪。

2024年12月，该院召开检察官联席会议，经讨论一致认为：刘某未取得医师资格，其对是否属于银屑病作出判断，并使用药物消除、缓解病情，符合《医疗机构管理条例实施细则》中的“诊疗活动”。此外，刑法意义上的医疗行为不必然要求有注射、使用器械等显著的入侵性行为，单纯使用药物也能构成医疗行为。刘某的行为同时构成非法行医罪、妨害药品管理罪，应当依照刑法处罚较重的规定定罪处罚。最终，该院以涉嫌非法行医罪对刘某提起公诉。

由于下线均未实施诊疗行为，都是通过将患者照片等信息发给刘某，再依其指导用药，不符合非法行医罪的构成要件，检察机关以涉嫌妨害药品管理罪对10名下线提起公诉。

目前，对相关美容、理疗、养生馆销售未取得国家批准证明文件的药品违法行为的监督工作正在进一步推进中。